Questionario Medicina Subacquea e Iperbarica LB

Master Universitario di II livello in Medicina Subacquea e Iperbarica Scuola Superiore Sant’Anna e Istituto di Fisiologia clinica CNR

Stili di vita e salute dei subacquei nel contesto delle immersioni ricreative

Protocollo di ricerca approvato [/non approvato] dal Comitato Etico congiunto per la ricerca della Scuola Superiore Sant’Anna e della Scuola Normale Superiore in data …………………………n. delibera …………………
Promotore dello studio: Prof. Vincenzo Lionetti – Master Universitario di II livello in Medicina Subacquea e Iperbarica “PG Data”, Centro di Ricerca Interdisciplinare Health Science, Scuola Superiore Sant’Anna, Piazza Martiri della Libertà 33, 56127 Pisa

Gentile Partecipante
È stato/a invitato/a a prendere parte a uno studio osservazionale descrittivo, che prevede la compilazione di un questionario anonimo a fini di ricerca.
Questo documento ha lo scopo di informarLa sulla natura e sulle finalità dello studio e su ciò che comporterà la Sua partecipazione.
La invitiamo a leggere con attenzione le seguenti informazioni prima di procedere alla compilazione.
Poiché il questionario è completamente anonimo, non sarà possibile risalire all’identità dei partecipanti né collegare a singoli individui le risposte fornite. Per questo motivo, in sostituzione della firma del Consenso Informato, l’avvio della compilazione del questionario sarà considerato espressione della Sua libera e consapevole adesione allo studio.
Che cosa si propone lo studio:
Il Master Universitario di II livello in Medicina Subacquea e Iperbarica “PG Data” (X Edizione) della Scuola Superiore Sant’Anna organizzato in collaborazione con l’Istituto di Fisiologia Clinica del CNR di Pisa propone
uno studio che ha lo scopo di raccogliere informazioni, valutando alcuni aspetti relativi sia alla salute che allo stile di vita adottato come il benessere personale, la qualità di vita, l’alimentazione, la qualità del sonno, stress, ansia, depressione e reflusso faringo-laringeo.
In particolare, intende approfondire la relazione tra la pratica dell’attività subacquea e alcuni indicatori di benessere generale, con attenzione a:
• qualità del sonno e dell’alimentazione;
• livelli di ansia, stress e fatica;
• presenza di eventuali patologie o terapie in corso;
• differenze di genere e tipologia di attività subacquea praticata (apnea, ARA, pesca sportiva, ecc.).
Quali sono le caratteristiche dello studio
Lo studio è di tipo osservazionale descrittivo, senza interventi clinici o sperimentazioni farmacologiche. La raccolta dei dati avverrà tramite un questionario digitale, compilabile in forma autonoma e anonima, strutturato utilizzando i seguenti strumenti di rilevazione:
• Daily Wellness Questionnaire (per la valutazione del benessere generale),
• Questionario CREA (per l’aderenza alla dieta mediterranea),
• DASS-21 (per ansia, depressione e stress),
• sezioni specifiche su dati demografici, antropometrici, clinici, abitudini di vita, frequenza e tipologia delle immersioni.

Il questionario è anonimo perché:
• non vengono raccolti dati identificativi diretti (come, ad esempio, nome, cognome, e-mail); dati quali età e sesso, pur essendo attributi puntuali, non consentono l’identificazione del soggetto poiché la popolazione di interesse, che comprende l’intera rete dei centri diving certificati, è sufficientemente numerosa;
• non sono utilizzati token o link personalizzati riconducibili all’identità dei partecipanti;
• non è prevista alcuna possibilità di collegare le risposte a database esterni (assenza di linkability);
• le variabili raccolte sono strutturate in modo da evitare il rischio di identificazione indiretta (single-out o inference);
• per le domande a risposta aperta, si chiede ai partecipanti di non includere nelle risposte dati o dettagli che potrebbero identificare sé stessi o altre persone; eventuali risposte contenenti tali informazioni saranno eliminate al fine di garantire l’anonimato di tutti i soggetti coinvolti.
Il questionario, disponibile on line su piattaforma web accessibile al seguente link, è creato utilizzando il software open source LimeSurvey installato su server CNR, applicando le seguenti misure tecniche/organizzative:
• LimeSurvey è configurato in modo tale da non memorizzare informazioni relative al dispositivo utilizzato (PC, tablet, smartphone), incluso l’indirizzo IP (Internet Protocol);
• non vengono conservati dati di navigazione, normalmente ricevuti dal servizio HTTP (quali indirizzo IP, sistema operativo ed ogni altro dato normalmente passato dal client al server tramite il protocollo HTTP);
• tutte le comunicazioni tra il browser dell’utente e il server LimeSurvey avvengono tramite connessione sicura HTTPS, utilizzando standard di crittografia SSL/TLS;
Cosa comporta la Sua partecipazione allo studio
La partecipazione consiste unicamente nella compilazione del questionario online, della durata di circa 15-20 minuti. Aderire allo studio è del tutto facoltativo e non è previsto l’obbligo di rispondere a tutte le domande.
Non è prevista alcuna procedura invasiva o intervento medico. Non è necessario spostarsi o recarsi in sede: il questionario è accessibile tramite un link dedicato.
La partecipazione non comporta rischi diretti per la salute fisica o psichica. L’unico possibile disagio è di natura psicologica, legato alla riflessione su aspetti personali riguardanti il proprio stato di benessere o le abitudini di vita.
Non è previsto alcun compenso economico né beneficio diretto individuale, ma i risultati potranno contribuire a una migliore comprensione del benessere dei subacquei e alla promozione di pratiche più sicure.
Non è previsto alcun rischio per la Sua salute psicofisica.
Per lo studio non è prevista copertura assicurativa, trattandosi di una ricerca osservazionale senza procedure cliniche o rischi diretti.
Cosa succede se decide di non partecipare allo studio
La partecipazione è volontaria: Lei è libero/a di interrompere la compilazione in qualsiasi momento e senza necessità di fornire alcuna giustificazione. Tuttavia, poiché il questionario è anonimo, non sarà possibile ritirare i dati già inviati una volta completata e confermata la compilazione, in quanto non vi è alcun modo di associarli alla Sua persona. La invitiamo, pertanto, a procedere solo se concorda pienamente con le condizioni descritte nel presente documento.
Informazioni circa i risultati dello studio
I dati saranno analizzati e utilizzati per finalità di ricerca scientifica. I risultati della ricerca verranno pubblicati in forma aggregata e anonima.

Informazioni sul trattamento dei dati personali
Trattandosi di dati raccolti in forma anonima, il Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (Regolamento UE 2016/679 altrimenti noto come GDPR) non trova applicazione. Pertanto, non essendo possibile risalire
all’identità dell’interessato, i diritti previsti da tale Regolamento non potranno essere garantiti.
Procedendo con la compilazione del questionario, il partecipante dichiara di aver letto e compreso le informazioni sopra riportate e di aderire volontariamente allo studio.